Беларусь официально запретила ввоз на свою территорию и, соответственно, реализацию целого ряда биологически активных добавок российского производства.
Казалось бы, где мы, а где белорусские прилавки? Но. Рынок у нас общий, полки виртуальных магазинов одни и те же, да и здоровье, в общем-то, у белорусов и россиян устроено одинаково. Поэтому если Минздрав РБ бьет тревогу и разворачивает фуры с БАДами, значит, нам как минимум надо выяснить, что произошло и стоит ли беспокоиться российским потребителям.
Сначала сухие факты - под запрет Минздрава РБ1 попали не какие-то подпольные кустарные цеха, а вполне известные российские производители, чья продукция тоннами отгружается на маркетплейсы. В “черном списке” оказались:
- ООО “Биофарм”
- ООО “Жива Продукт Про”
- ООО “Глобал Хэлфкеар”
- ООО “ВинЛаб Нутришин”
Сейчас многие, возможно, выдохнули с облегчением: “Фух, пронесло! Я пью 1WIN (GLS, RestartBio, SUN FLOWER, Vitmins и так далее), моих в списке нет”. Увы, радоваться рано, название бренда витаминов еще ни о чем не говорит. Объясним, почему.
Бренд ≠ производитель
На рынке БАДов действует тот же принцип, что и в мире моды или техники. Вы же знаете, что кроссовки известного спортивного гиганта, например, американского Nike, шьют не в Штатах, а на огромных фабриках в Азии, где параллельно могут отшивать еще пять других брендов. С добавками история та же: бренд - это фирменная этикетка, логотип и название на лицевой стороне банки, а производитель - это сырье, технологические линии, контроль качества и зачастую даже рецептура.
Бренд может быть производителем (например, Now Foods или Solgar имеют свои заводы). А может быть просто заказчиком. Это называется контрактное производство, когда бренд приходит на завод и говорит: “Сделайте мне 10 000 банок витамина Д, наклейте мою этикетку "СуперЗдоровье", вот деньги”. Это нормальная мировая практика, в этом нет криминала. Некоторые бренды имеют договора даже с несколькими контрактными производствами - например, витамины заказывают у одной фабрики, а минеральные комплексы у другой.
Название бренда (логотип, фирменные цвета или шрифт) мы видим сразу, считывая знакомый образ торговой марки. А вот название производителя еще надо поискать - обычно оно скромно написано мелкими буквами где-то в самом низу этикетки на “тыльной” стороне банки, под штрихкодом или составом.
Изучая внимательно маркировку российских БАДов, можно увидеть, что ООО “Жива Продукт Про” производит добавки и для бренда SUN FLOWER, и для Vitmins, и для многих других ТМ. А бренд VitaMeal, например, может заказать изготовление продукта и у ООО “Сапплемент групп”, и у ООО “Биофарм”, и у ООО “Нутрилент”.
Еще раз повторим - это не обман и не преступление, а стандартная мировая практика. Однако ориентироваться не только на бренд, но и на производителя - это тоже, знаете ли, часть мирового потребительского опыта. Согласитесь, одно дело, когда нашу омегу или цинк капсулирует фармгигант со стерильными цехами, отделом технического контроля (ОТК) и международными сертификатами. И совсем другое - когда в строке “изготовитель” значится мелкий ИП, чье “производство”, судя по гугл-картам, находится в гаражном кооперативе или на первом этаже жилой хрущевки.
Но почему же в белорусский “бан” попали отнюдь не гаражные “самоделкины”, а довольно крупные и известные российские производители? Причина не в конкуренции и не потому, что “свои лучше”. Вся загвоздка в дозировках. В БАДах, угодивших под запрет, концентрация активных веществ превышает адекватные уровни потребления даже не в сотни, а в тысячи раз. Цифры там такие, что порой кажется - это опечатка на этикетке.
Белорусские регуляторы пока только начали эту “большую чистку”. Можно не сомневаться, что список запрещенки будет расти, но “первые ласточки” уже озвучены - на данный момент “под раздачу” (и вполне заслуженно) попали добавки из трех групп: витамин Д, селен и биотин. Поговорим о каждой группе отдельно - какие производители и бренды “отличились”, какие фантастические цифры нарисованы на банках и, главное, почему это реально опасно для организма, а не является просто бюрократической придиркой.
“Бан” на витамин Д
В последние годы вокруг дефицита витамина D раздули такой хайп, что его пьет каждый второй. И, увы, чаще всего без анализов, а просто так, для профилактики, потому что сосед пьет, и вообще - зима и солнца мало.
D3 нам действительно необходим. Помимо поддержания иммунитета и работы нервной системы, этот витамин помогает усваиваться кальцию.
Если немного упростить, то происходит это так: поступивший с едой или добавкой D3 расщепляется в кишечнике и поступает в печень (“солнечный” Д3 направляется туда сразу). Печень превращает его в “полуфабрикат” (кальцидиол) и отправляет плавать в крови.
Когда организму требуется кальций, почки берут из крови ровно столько “полуфабриката”, сколько нужно прямо сейчас, и превращают его в активный гормон (кальцитриол), который в кишечнике открывает специальные “дверцы” в клетках, позволяя кальцию из еды всосаться в кровь.
А теперь смотрите, что происходит, если регулярно давать организму высокие дозы Д3: у печени нет тормозов, она будет усиленно трудиться и перерабатывать столько, сколько ей нагрузили. Все, что она наработала, разносится кровью и впитывается жировой тканью (адипоцитами). При избыточном поступлении этот “склад” забьется под завязку, а излишки начнут бесконтрольно плавать в крови. Они уже не просто будут открывать “дверцы” в кишечнике для кальция, а поспособствуют всасыванию всего поступающего кальция. В итоге уровень кальция взлетит (это называется гиперкальциемия), и он начнет откладываться в почках, в стенках сосудов, в сердце и легких2.
Мы этот процесс почувствовать сразу не можем. И, продолжая пить чрезмерно высокие дозы витамина Д, только ухудшаем ситуацию. Последствия такого приема могут аукнуться фактической проблемой только через несколько лет, когда мы и не подумаем связать это с приемом витамина Д в неадекватных дозах.
А что считать высокой дозой? Про сам витамин у нас уже есть интересный материал, но освежим необходимые цифры3:
- адекватный уровень потребления витамина D - 10 мкг (400 МЕ) в сутки
- верхний допустимый уровень витамина D для БАД - 15 мкг (600 МЕ) в сутки.
Врач может назначать более высокие дозы, но, скорее всего, это уже будут не БАДы, а лекарственные средства (тот же Аквадетрим).
А теперь вернемся к нашему списку запрещенки. Минздрав Беларуси наложил вето на ввоз и продажу следующих позиций:
- Витамин D3 2000 МЕ (производитель ООО «Биофарм»)
- Витамин D3 + К2 (производитель ООО «Биофарм»)
- Vitamin D3K2 2000ME (производитель ООО «Жива Продукт Про»)
- Витамины D3+K2 (производитель ООО «Глобал Хэлфкеар»)
- Витамин D3 МАКС (Vitamin D3 MAX) (производитель ООО «ВинЛаб Нутришин»)
У этих производителей дозировки варьируются от 2000 МЕ до 10 000 МЕ, что превышает официальные гигиенические нормативы для добавок на 500-2500% от адекватной нормы! Здоровому человеку, даже с небольшим дефицитом, такое “конское” количество витамина просто не нужно. Если же дело дошло уже до болезни - это в любом случае к медикам и лекарственным средствам.
Бренды, реализующие добавки “черного” списка РБ - GLS, RestartBio, SUN FLOWER, Vitmins и 1WIN.
“Бан” на селен
Если с витамином D мы говорили о превышении в тысячи процентов, то ситуация с селеном выглядит на первый взгляд безобидно. Судите сами - в России адекватной нормой потребления считается 75 мкг для мужчин и 55 мкг для женщин (у беременных потребность может быть больше). Верхняя допустимая норма для БАДов - 150 мкг.
В “черный список” Минздрава РБ попали:
- Селен 200 мкг производства ООО “Биофарм”
- Селен 200 мкг производства ООО “Глобал Хэлфкеар”
Казалось бы, превышение верхнего порога всего на 50 мкг, ерунда. Но по факту это превышение адекватного уровня потребления более чем в три раза. А это уже существенно - просто представьте, если, например, ваш вес увеличится в три раза. Или вам утроят вашу зарплату.
Но, в отличие от зарплаты, увеличение дозы селена ни к чему хорошему не приведет. Да, мы уже рассказывали, что селен - важный элемент, мощнейший антиоксидант и защитник клеток. И что 80% женщин репродуктивного возраста в России страдают от его нехватки. Но это абсолютно не означает, что его можно принимать в повышенных дозах.
Проблема дозировки 200 мкг в том, что она не учитывает нашу еду. Селен - совсем не редкий единорог, он есть в нашей повседневной еде - яйцах, мясе, рыбе, орехах. А если вдобавок покупать обогащенные продукты, то проблему нехватки микроэлемента можно решить и без добавок, просто потратив некоторые усилия на организацию правильного питания (в 1 яйце, обогащенном селеном, его около 30мкг, а это уже половина дневной нормы).
Если к правильному рациону и обогащенным продуктам добавить 200мкг добавки, то селен начнет накапливаться в тканях, что может привести к токсичности4 - селенозу. А селеноз “бьет” именно по тому, ради чего обычно и пьют селен:
- Ломкость ногтей и волос. Селен химически очень похож на серу и начинает замещать ее в белках (кератине). Но прочность у таких белков никакая. В итоге волосы не растут, а обламываются, ногти слоятся и покрываются белыми пятнами.
- Запах чеснока. При избытке наши легкие и кожа пытаются в панике вывести лишний селен в виде диметилселенида. Также характерен металлический привкус во рту.
- Нервы. При передозировке селен превращается из защитника-антиоксиданта в агрессивный окислитель. Он начинает атаковать оболочки нервных клеток и блокирует ферменты, отвечающие за передачу сигналов. Грубо говоря, наша внутренняя "проводка" начинает сбоить, вызывая онемение и хроническую вялость.
Бренды из “черного” списка РБ, реализующие добавки с превышением нормы селена - RestartBio, SUN FLOWER, Vitmins. Есть, конечно, и другие торговые марки, предлагающие БАДы с незаконной дозировкой, но у белорусского Минздрава до них пока “руки не дошли”.
“Бан” на биотин
Биотин (он же витамин B7, он же витамин H) - водорастворимый нутриент, участвующий в работе ферментов, которые помогают организму превращать пищу в энергию, синтезировать жиры и метаболизировать углеводы и аминокислоты. Но многие врачи скептически относятся к моде на добавки с биотином. Дело в том, что реальный дефицит B7 встречается крайне редко, его синтезирует даже наша микрофлора, плюс мы вполне получаем его из еды.
В основном пьют БАДы с биотином девушки - маркетинг сделал В7 “витамином красоты”. Но серьезной доказательной базы о влиянии микроэлемента на волосы или ногти не существует. Хотя, надо признать, и токсичности от переизбытка биотина нет - по сравнению в витамином А или D он безопасен, его излишки просто выводятся из организма.
Если бы проблема была только в безопасности, Минздрав РБ вряд ли бы стал так горячиться. Основная причина опять в дозировке, только под другим углом - при высокой концентрации В7 в сыворотке крови, он вмешивается в результаты анализов.
Во многих тест-системах, которые используют в лабораториях (для определения гормонов, маркеров инфаркта и т.д.), используется связка “биотин-стрептавидин”. Это такой химический “клей”, на котором держится реакция в пробирке. Избыток В7 может привести к искажению результатов анализов:
- Инфаркт. Самое страшное - биотин занижает уровень тропонина, а это главный маркер, по которому врачи понимают, есть ли у человека инфаркт миокарда. Человека привозят с болью в груди, делают тест, а он показывает “норму” из-за биотина. Время упущено, последствия могут быть фатальными5.
- Щитовидная железа. Биотин искажает анализы на ТТГ, Т3 и Т4. Картина может выглядеть как тиреотоксикоз (болезнь Грейвса). Пациента могут начать лечить тяжелыми препаратами от болезни, которой по факту у него нет.
- Витамин D, ферритин, В12. Да, и здесь тоже самое. Мы можете упорно лечить дефицит железа или витамина D, сдавать анализы, а они будут показывать вам красивые высокие цифры (или наоборот, заниженные), которые не имеют ничего общего с реальностью.
Так что запрет на добавки с повышенными дозировками - это не вредность чиновников, не опасность токсичности витамина, а попытка спасти диагностику. Невозможно лечить людей, когда их анализы врут.
Адекватной нормой потребления биотина считают 50мкг, а верхней допустимой для БАДов - 150мкг. Под запрет на ввоз и реализацию попали добавки производства ООО “Сапплемент групп” (бренд VitaMeal) с дозировкой 300мкг. И удивительно, что только этот производитель в “бане”. Потому что в продаже сотни добавок с 5000мкг, и даже 10000мкг на капсулу.
Это абсолютно бессмысленное количество биотина для красоты, но практически гарантированное искажение результатов анализов. Да, возможно, вы не собираетесь в ближайшее время проходить обследование, но, во-первых, что-то экстренное со здоровьем может случится в любой момент, и анализы будут нужны срочно. А во-вторых, надо просто пожалеть почки - чтобы вывести “лишнюю” дозу, особенно превышенную в сотни раз, они будут вынуждены работать в режиме форсажа.
Документы на добавку есть, а безопасности нет?
Те, кто внимательно следит за нашими материалами, уже наверняка приготовили резонный вопрос: “Подождите, а как эти добавки вообще попали на полки? У них что, нет документов?”
В том-то и фокус, что есть. Все БАДы, попавшие в белорусский “черный список”, имеют официальное СГР (Свидетельство о государственной регистрации), документ с печатью, который должен гарантировать нам, что продукт проверен вдоль и поперек.
Но как же так получается? С одной стороны - строгие государственные нормы, а с другой - официальный документ на добавку, где активного вещества в тысячи раз больше, чем должно быть по требованиям?
Мы уже неоднократно рассказывали, что в рамках ЕАЭС действует правило: СГР, полученное в одной стране-участнице, дает “зеленый свет” на продажи во всех остальных, независимо от того, где находится производство или юридический адрес. Это удобно для бизнеса, но стало отличной лазейкой для недобросовестных производителей.
Если в России Роспотребнадзор при виде дозировки в 10000 МЕ просто завернет заявителя еще на пороге, то в других странах система контроля, скажем так, более “гибкая”.
Все до единой добавки, о которых мы сегодня говорили, зарегистрированы в Армении. Именно там выдавались документы на БАДы, которые по всем нормам союза должны считаться лекарствами (из-за огромных доз). Армянские регистрационные центры часто смотрят на состав “сквозь пальцы”, не требуя детальной расшифровки гигиенических характеристик. В итоге получается абсурд: документ есть, а контроля - нет.
Российские власти пытаются навести порядок в этом “регистрационном туризме”. Роспотребнадзор уже направил запрос властям Армении с требованием разобраться с сотнями неправомерно выданных СГР (без должных лабораторных испытаний и с игнорированием тех самых дозировок).
Но бюрократическая машина работает медленно. Пока ведомства переписываются, миллионы банок с армянскими документами продолжают висеть в топах маркетплейсов.
Для нас, покупателей, есть небольшая подсказка - если открыть конкретный СГР на портале ЕАЭС и посмотреть раздел “гигиенические характеристики, то в “хорошем” документе в этой графе будут четко указаны дозировки активных веществ, совпадающие с цифрами на упаковке БАДа. Если в гигиенических характеристиках просто перечислены нормативные документы (ТР ТС) и нет никакой конкретики, то такой СГР можно подложить к продукту с любой дозировкой.
Рисковать или проверять?
Не стоит относиться к “лишним” процентам на этикетке или странностям в документах легкомысленно. Конечно, человеческий организм - штука невероятно выносливая. Возможно, вы пропьете курс таких “ударных” добавок, и ваши почки героически справятся с нагрузкой, а печень не подаст виду, что ей тяжело. Возможно, вам даже станет лучше - если у вас действительно был катастрофический дефицит или сработал старый добрый эффект плацебо.
Задача нашего проекта - предупредить о возможных рисках. Готовы ли вы играть в рулетку со своей сосудистой системой, рисковать точностью жизненно важных анализов или доверять производителю, который ищет лазейки в законах вместо того, чтобы работать над качеством?
Просто взвесьте все еще раз. Здоровье - не та сфера, где “больше” автоматически значит “лучше”. А чтобы ваш выбор был осознанным, нужна информация - непредвзятая и понятная. Именно такую информацию мы собираем и анализируем для вас на нашем проекте.
Будьте бдительны, читайте мелкий шрифт и оставайтесь с нами - мы продолжим держать вас в курсе того, что на самом деле происходит на рынке БАДов.
Поддерживайте нашу работу подпиской на наши соцсети и лайками, присоединяйтесь к нашему Telegram-каналу, где вы найдете свежие новости проекта, последние результаты проверок, а также разбор и обсуждение их с экспертами, делитесь информацией о проекте “Не рискуй. Проверь!” с вашими друзьями и близкими, ведь мы трудимся для того, чтобы вы были уверены в качестве добавки, которую покупаете.
Проект "Не рискуй. Проверь" не занимается рекламой или продажей БАДов. Упомянутые в статье препараты приведены исключительно в качестве примеров и не являются рекомендацией к их приобретению.
1 Официальный Минздрав - новости здравоохранения и фармацевтики Республики Беларусь
2 PMC: Развитие токсического действия витамина D вследствие чрезмерной коррекции дефицита витамина D: обзор клинических случаев
3 Евразийская экономическая комиссия: Приложение №5 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
4 PubMed: Острая токсичность селена, связанная с приемом пищевых добавок
5 FDA: FDA напоминает пациентам, медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о потенциальном влиянии биотина на результаты некоторых анализов, особенно на результаты тестов, используемых для диагностики инфаркта миокарда
2 PMC: Развитие токсического действия витамина D вследствие чрезмерной коррекции дефицита витамина D: обзор клинических случаев
3 Евразийская экономическая комиссия: Приложение №5 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
4 PubMed: Острая токсичность селена, связанная с приемом пищевых добавок
5 FDA: FDA напоминает пациентам, медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о потенциальном влиянии биотина на результаты некоторых анализов, особенно на результаты тестов, используемых для диагностики инфаркта миокарда