Роспотребнадзор против популярных БАДов со зверобоем. Чем опасен “природный Прозак”?

Почему Роспотребнадзор в рамках “программы мероприятий по предотвращению причинения вреда” обязывает производителей останавливать производство и изымать из торгового оборота добавки со зверобоем¹? Что это - бюрократические придирки, обнаружение опасных составляющих или мы чего-то не знаем о безобидном зверобое?

Растительные компоненты - действительно не такая уж и открытая книга, даже для ученых. Да, лекарства в большинстве своем основаны на природных соединениях. Это либо очищенные экстракты, либо синтезированные молекулы, повторяющие природные. Например, Паклитаксел, один из широко применяемых противоопухолевых препаратов, выделен из коры тиса (сейчас его синтезируют, чтобы не вырубать леса). Но такие составляющие лекарств - не просто сушеные растения, это экстракты, стандартизированные (то есть в них есть четкая доза) по какому-то хорошо изученному веществу с предсказуемым действием.

В зверобое такие вещества - гиперицин и гиперфорин. Именно их эффект клинически подтвержден, и именно по их стандартизации зверобой может “переезжать” в лекарства (например, Деприм или Гелариум).

Но в самом растении количество этих веществ может колебаться в несколько раз в зависимости от того, пошли в дело цветки или стебли, в какой почве росла трава и насколько солнечным было лето. И это только верхушка айсберга. В зверобое содержится целый набор других соединений - витамины A, C и E, цинк, медь, железо, калий, флавоноиды, фитостерины, каротиноиды, дубильные вещества. В итоге мы имеем сложную смесь, в которой далеко не все компоненты изучены так же хорошо, как гиперицин и гиперфорин. И тем более не всегда понятно, как они работают вместе.

Но что конкретно послужило причиной для такого жесткого требования Роспотребнадзора об изъятии зверобоя из продаж? Неужели он внезапно стал ядовитым?

Давайте разберемся - какие БАДы с этим лекарственным растением можно спокойно принимать, чем они отличаются от лекарств и непредсказуемых однокомпонентных добавок, в каких случаях зверобой может быть реальным помощником, а в каких его прием скорее навредит, чем поможет.

Как вы думаете, почему зверобой назвали именно так? Он что, действительно “бьет” зверей?

На самом деле это наблюдение из практики. Владельцы травоядных животных - овец, коров, лошадей - давно замечали, что к концу лета, когда основная трава выгорала, на пастбищах оставался более “стойкий” зверобой. Животные ели его в больших количествах, и у некоторых появлялись странные симптомы - облезали уши, морды, спины. Говорили - их “побило”. Так за растением и закрепилось такое название.

Сегодня уже понятно, в чем тут дело. В зверобое содержатся вещества (в первую очередь гиперицин), которые повышают чувствительность кожи к солнечному свету. Это называется фотосенсибилизация, когда под действием ультрафиолета кожа становится более уязвимой.

Мы не овцы, зверобой килограммами не едим, можем избегать прямых солнечных лучей и нам доступен крем с SPF. В общем, это совершенно не та причина, по которой зверобой может быть опасен для человека. Риски в другом.

Как и у многих веществ, у зверобоя есть побочные эффекты - головная боль, сухость во рту, нарушения сна или тревожность. Но эти проявления довольно редки и чаще всего зависят от наших индивидуальных особенностей.

Самый основной и, главное, клинически доказанный риск зверобоя - его взаимодействие с лекарственными препаратами. Гиперфорин, который содержится в растении, прямо и активно влияет на ферменты печени. Он активирует в ней рецептор PXR и, как следствие, усиливает “утилизацию” лекарств организмом, из-за чего все лечение может пойти насмарку. Это касается, в основном, таких препаратов:

Зверобой снижает концентрацию этих препаратов в крови в среднем на 30–50%, а некоторых статинов - до 80%².

При одновременном приеме таблеток от беременности и зверобоя зафиксировано снижение концентрации гормонов этинилэстрадиола и прогестинов примерно на 13–15%. Также при совместном приеме наблюдается рост частоты “внутрициклических” кровотечений на 35%-88%³.

Из-за ускоренного метаболизма лекарство перестает подавлять вирус (концентрация индинавира, например, падает на 57%). А это не только не помогает, но еще дает вирусу шанс мутировать и выработать устойчивость к лечению (основные исследования проводились на препаратах от ВИЧ)⁴.

Концентрация антикоагулянтов, которые пьют для разжижения крови, и сердечных гликозидов падает на 25–33%. Для сердечника это может закончиться госпитализацией, так как терапевтическое окно у препаратов очень узкое - чуть меньше нормы, и сердце уже не справляется⁵.

С ними ситуация обратная - зверобой не “вымывает” их, а усиливает эффект до опасного предела - серотониновой интоксикации с резкими скачками давления и температуры, дрожью и спутанностью сознания⁶.

Эти лекарства принимают люди после пересадки органов, чтобы организм не отторг “чужака”. Зверобой снижает их концентрацию в крови на 30–70%, потому что гиперфорин заставляет печень уничтожать препарат быстрее, чем он успевает подействовать⁷. Такая же ситуация возникает и с противоопухолевыми препаратами - их уровень активного метаболизма снижается на 40% уже после трех недель приема зверобоя.

Получается интересная картина - зверобой может работать “в плюс” только у “здоровых” людей без серьезных заболеваний и без постоянного приема лекарств. Если же мы пьем таблетки (от того же давления), принимаем гормоны или просто планируем провести отпуск в солнечных странах - зверобой не для нас. Несмотря на уверения рекламы, что это “лекарство от 99 болезней”.

“Сказки маркетинга” вообще довольно типичное явление для описания добавок. И зверобой - не исключение. Биологическая же реальность такова:

→ Откровенная “липа” в рекламе. К таким утверждениям относится обещание “избавления от паразитов”. Зверобой - ни разу не антигельминтик. Глистам глубоко безразличен наш уровень гиперицина (о том, что из БАДов реально может помочь от глистов, у нас уже есть материал).

Утверждение “укрепляет сердечно-сосудистую систему” - из той же категории. Зверобой не “чистит сосуды” и не “укрепляет миокард”, в лучшем случае он будет нейтрален для сердца, в худшем, если принимаются сердечные препараты, будет активно мешать им работать.

→ Сомнительно, но окей. Реклама умеет раздувать из мухи слона. Многие “распиаренные” свойства веществ действительно могут у них быть. Но в таком количестве, что говорить о полноценном влиянии на организм не приходится.

Для зверобоя это, во-первых, “противомикробное” и “противовоспалительное” действие. Да, в пробирке (in vitro) экстракт зверобоя может подавлять рост некоторых бактерий. Но если у нас реальная инфекция - капсула со зверобоем внутри организма просто не создаст нужной концентрации “антибиотика”. Антимикробные (и ранозаживляющие) свойства растения гораздо явственней проявляются в кремах и мазях.

“Гепатопротекторный эффект” у зверобоя если и есть, то проявляется он далеко не всегда и не у всех - данные исследований весьма противоречивы. К тому же, как мы говорили, зверобой довольно энергично активирует печеночные ферменты. А это уже ближе к “принудительным работам”, чем к заботе о печени.

→ Подтвержденные свойства. Клинически доказанных свойств у зверобоя остается не так и много. Но зато все они имеют действительно значимый эффект.

В первую очередь, зверобой - природный антидепрессант. При легкой и умеренной депрессии стандартизированный экстракт зверобоя сопоставим по эффективности с некоторыми синтетическими антидепрессантами. И переносится он намного легче.

Если большинство успокоительных трав просто “прибивают” нервную систему (хочется лечь и не двигаться), то зверобой работает с нашими нейромедиаторами - серотонином, дофамином и норадреналином, - мешая их слишком быстрой утилизации. В итоге “гормонов радости и бодрости” между нейронами становится чуть больше.

Это актуально не только для тех, у кого депрессия подтверждена врачом. Угнетенное состояние духа, когда мир кажется серым, а силы на нуле, знакомо каждому. Пить тяжелые рецептурные препараты при обычной осенней хандре - это стрелять из пушки по воробьям. А вот зверобой в этом случае может стать той самой поддержкой для “силы духа”.

Как это выглядит на практике, отлично продемонстрировал научный эксперимент - тест на “отчаяние” и способность бороться с трудностями. Подопытных мышей бросали в воду - сначала они активно барахтались, пытаясь выбраться, но через какое-то время сдавались, замирали и начинали тонуть (не переживайте, их вовремя спасали).

Так вот, когда грызунам начали давать препараты зверобоя, их “воля к жизни” резко возросла. Мыши на настойке зверобоя держались на воде на 25% дольше, а те, кому давали стандартизированный лекарственный препарат (тот самый Деприм), барахтались на 48% дольше, чем их соплеменники без растительного “допинга”⁸.

Помимо борьбы с унынием, зверобой помогает унять так называемую “умственную жвачку” - то самое состояние, когда мы полночи прокручиваем в голове диалог с начальством. Зверобой аккуратно расслабляет нервную систему, при этом не превращая нас в сонную муху, чем грешат многие седатики.

Для женщин весьма ценным может оказаться клинически подтвержденное свойство зверобоя стабильно снижать тяжесть симптомов ПМС⁹:

• У женщин, принимавших зверобой, общая тяжесть симптомов снизилась на 50% (в группе плацебо - всего на 30%, что еще раз доказывает - самовнушение работает, но зверобой лучше).
• Самый мощный эффект был замечен в борьбе с типичными спутниками 2-й половины цикла - раздражительностью, внезапной плаксивостью и чувством тревоги. Здесь зверобой показал себя в 2 раза эффективнее, чем плацебо.
• Боли в спине, тяжесть внизу живота и повышенный аппетит тоже стали беспокоить участниц исследования меньше, хотя здесь разрыв с плацебо был чуть менее выраженным, чем в психоэмоциональной сфере.

Для тех, кто привык считать травяные сборы чем-то несерьезным, есть цифры, от которых сложно отмахнуться - в масштабном обзоре¹⁰, охватившем почти 4000 человек, зверобой поставили на “один ринг” с современными антидепрессантами группы СИОЗС. В исследовании зверобой сравнивали с такими “тяжеловесами”, как Флуоксетин (тот самый легендарный Прозак), Сертралин (в аптеках это Золофт, Стимулотон), Пароксетин (Паксил).

Итог соревнований оказался обескураживающим, особенно для адептов “чистой химии”, недооценивающих силу растений - зверобой показал практически те же результаты эффективности, что и лекарственные препараты. При этом побочки классических антидепрессантов (от тошноты и проблем с либидо до “эмоциональной заморозки”) у зверобоя в разы меньше.

Адекватной суточной дозой считается 0,3 мг гиперицина, а верхней допустимой для БАД - 1 мг.

В обычном высушенном растении содержание активных веществ (в нашем случае гиперицина и гиперфорина), как мы уже говорили, зависит от тысячи факторов. В итоге в одной партии “сена” может оказаться "пустышка", которая не поможет даже при легкой хандре, а в другой - ударная доза активных веществ. Предсказать эффективность (и безопасность) сухого растения невозможно.

В экстрактах концентрация веществ будет выше. Но главное не в силе, а в точности и, соответственно, предсказуемости воздействия на организм. После получения вытяжки в лаборатории проверяют: “Так, в этой партии у нас получилось слишком много гиперицина, надо разбавить до нормы” или “Тут маловато, надо добавить”.

Поэтому при выборе добавки стоит внимательно вчитываться в этикетку. Если в составе указано просто "трава зверобоя, листья мелиссы..." - перед нами обычное высушенное растение, расфасованное по капсулам. Это не плохо, но это лотерея - мы не знаем, "выстрелит" ли такая доза или окажется просто дорогим сеном. Ожидать от такого состава предсказуемого результата для нервов не приходится (хотя тонизирующее или общеукрепляющее действие от других веществ вполне может работать).

Совсем другое дело - стандартизированный экстракт (например, с пометкой "гиперицин 0,3%"). Такая надпись гарантирует - внутри каждой капсулы находится именно та рабочая доза, эффективность которой подтверждена серьезными клиническими исследованиями. Мы заплатим не за название растения на банке и возможное положительное действие, а за выверенную концентрацию активных веществ, которая действительно способна привести нервную систему в порядок.

В соответствии с российским законодательством¹¹, зверобой не может быть однокомпонентным БАДом. В составе многокомпонентных добавок - пожалуйста, а как единственный составной элемент - нет. С чем это может быть связано?

Во-первых, запрет на моно-БАДы со зверобоем - это способ вытеснить сильные экстракты (которые могут оказывать значимый эффект) в категорию “лекарственные средства”. В этом случае производитель будет брать на себя ответственность за дозировку, чистоту сырья и производства, риски взаимодействия с другими таблетками и проходить сложную проверку качества.

Ведь зверобой, как мы выяснили, - это практически “природный Прозак”, который по силе не уступает аптечной химии. А вот контроль за БАДами и требования к ним все же существенно ниже, чем за лекарствами. Логика госорганов по поводу однокомпонентных добавок со зверобоем проста - выпускать на рынок настолько мощный и биологически активный компонент без строгого контроля качества может быть просто опасно.

В составе же многокомпонентных добавок зверобой выступает лишь как один из многих элементов (+ черника, мелисса, витамины и так далее), и доля его там невелика.

Справедливости ради, в этой логике регуляторов есть слабое место. Если мы возьмем стандартизированный экстракт (скажем, с дозой гиперицина в 5 мг), то организму будет абсолютно все равно, попал он внутрь в гордом одиночестве или в компании черники и витаминов. Эффект и риски будут идентичными.

По сути, мы находимся в "переходном периоде". Жесткая и детальная регуляция рынка БАДов в России началась относительно недавно, и многие правила сейчас выглядят как попытка наложить временный жгут на сложную проблему. Процесс разграничения "добавок" и "терапии" займет еще не один год, и правила наверняка будут меняться. Но пока система работает по принципу максимальной перестраховки: если компонент потенциально "заряжен" как лекарство - в виде моно-добавки ему на полках с БАДами не место.

Это в теории. На практике картина другая - в продаже на маркетплейсах полно таких добавок, и даже с СГР (чаще всего действующих, но “старых”, оформленных во времена не столь тщательного контроля). Роспотребнадзор борется с такими производителями, но, как вы понимаете, и онлайн-магазинов масса, и производителей - сотни.

Мы не беремся утверждать, что моно-БАД со стандартизированным экстрактом зверобоя (до 1мг гиперицина) обязательно будет плох или опасен. Но правила есть правила. И согласитесь - безопаснее доверять тому производителю, который соблюдает их ВСЕ, а не выбирает, какие ему нравятся.

Ведь если бренд игнорирует базовые требования законодательства (даже если они кажутся ему не совсем логичными), то где гарантия, что он не "срезает углы" на других этапах? Например, на этапе контроля чистоты сырья, микробиологической безопасности или термической обработки. В индустрии здоровья мелочей не бывает, и готовность соблюдать стандарты и требования - это, прежде всего, вопрос ответственности перед потребителем.

К сожалению, на практике многие бренды, кажется, руководствуются иным принципом: главное - продать, а ответственность подождет. Типичный пример такого подхода - продукция под торговой маркой Doctor Egorevsky. На первый взгляд, все как надо - экстракт зверобоя, указано содержание гиперицина, аккуратная упаковка. Но если копнуть чуть глубже, появляются вопросы.

И самое печальное во всей этой истории - покупатели доверяют словам и цифрам на этикетке, не проверяя внимательно всю информацию. В случае с продукцией вроде Doctor Egorevsky остается только надеяться, что внутри капсул будет обычный мел - так для здоровья будет даже безопаснее. Но стоит ли просто выкидывать деньги на ветер? Или рисковать своим здоровьем? Если прямых противопоказаний к приему зверобоя нет, гораздо разумнее соблюдать простые правила и выбирать качественную (и законную) добавку:

Перед тем как купить добавку со зверобоем, пройдитесь по этим пяти пунктам. Если хотя бы на один из них вы ответили “нет” или сомневаетесь - рисковать не стоит.

¹ ООО “Вистерра” Оповещение об остановке выпуска продукта «Зверобой»
² Ovid: Различное влияние зверобоя на фармакокинетику симвастатина и правастатина
³ The British Pharmacological Society: Взаимодействие зверобоя с низкодозированными оральными контрацептивами: рандомизированное контролируемое исследование
⁴ ScienceDirect: Концентрации индинавира и зверобоя
⁵ PubMed: Влияние зверобоя и женьшеня на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина у здоровых добровольцев
⁶ Springer Nature Link: Лекарственное взаимодействие зверобоя. Механизмы и клинические последствия
⁷ Журнал «Ланцет»: Острое отторжение трансплантированного сердца вследствие приема зверобоя
⁸ Cyberleninka: Вопросы создания лекарственных препаратов на основе сырья зверобоя
⁹ PubMed: Эффективность зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) в лечении предменструального синдрома: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
¹⁰ ScienceDirect: Клиническое применение зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum ) при депрессии: метаанализ.
¹¹ ТР ТС 021/2011, Приложение №7, 1.2. Растения и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище
¹² Портал Декларации-соответствия.рус: Индивидуальный предприниматель Шашин Егор Игоревич