Новости

Какие БАДы имеют СГР, но запрещены к реализации в России?

2025-02-12 11:00 Материалы по теме
Хотите стабилизировать настроение и укрепить нервную систему с помощью БАДов? Будьте осторожны - не все добавки разрешены Роспотребнадзором к продаже. Какие БАДы запрещено реализовывать и почему некоторые из них имеют СГР? Рассказываем в материале о БАДах с литием.
Очередные добавки, позиционируемые как ноотропы для стабилизации настроения и защиты от стресса, изымаются из оборота. Что случилось? Почему Роспотребнадзор предупреждает, что БАДы, содержащие литий в разных формах, представляют угрозу причинения тяжкого вреда жизни и здоровью населения и, ссылаясь на Федеральный закон №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»1, заявляет о том, что такие опасные добавки запрещены к обращению?

Это не первая громкая история о запрете на реализацию адаптогенных БАДов - осенью Роспотребнадзором была приостановлена продажа БАДов с мелатонином и симетиконом2. Почему мелатонин, популярный “гормон сна” и средство №1 для многих от джетлага, оказался в “запретном списке”, мы рассказывали в своем материале “Что не так с мелатонином: почему его снимают с онлайн-продаж?”. Теперь настала очередь разобраться с литиевыми добавками.
Для большинства людей литий - это что-то из мира техники: аккумуляторы, припои, батарейки. Но этот легкий металл, который добывают из руды и соленых озер, есть и в нашем рационе, конечно, не в виде металлических пластин. В небольших количествах этот микроэлемент содержится в обычных продуктах, вроде картофеля, помидоров, рыбы, свеклы и даже в питьевой воде.

Первое «медицинское» применение связано с попытками лечить подагру - литий отлично растворял мочевую кислоту в пробирке, и врачи решили, что он также поможет и в организме. От подагры микроэлемент не особо помог, зато медики заметили, что у пациентов при приеме литиевых препаратов становилось меньше перепадов настроения. Так литий перекочевал в психиатрию и стал одним из ключевых препаратов для лечения биполярного расстройства.

Как работает литий в организме?

У солей лития было обнаружено уникальное свойство предотвращать или сглаживать приступы мании и депрессии при биполярном аффективном и шизоаффективном расстройствах3, а также при агрессивном, самоповреждающем или суицидальном поведении.

Как это происходит: сигналы между клетками мозга передают нейромедиаторы, и основные из таких “гонцов” - дофамин и серотонин. Дофамин отвечает за чувство удовольствия и мотивацию, а серотонин - за спокойствие и уравновешенность. У людей с биполярным расстройством баланс этих "гонцов" нарушен - то их слишком много, то слишком мало. Отсюда и резкие перепады настроения. А вот литий восстанавливает этот баланс и помогает нейронам работать более слаженно - "тормозит" слишком активные нейроны, "подкармливает" уставшие нейроны и улучшает передачу сигналов между клетками мозга.

Литий от газировки до водопровода, и почему это не самая лучшая идея

Когда литий 100 лет назад стал звездой психиатрии из-за своей способности стабилизировать эмоциональный фон, люди решили - если это работает, то почему бы не добавлять литий везде? Так в 1929 году появился напиток Bib-Label Lithiated Lemon-Lime Soda, позже переименованный в знакомый нам 7Up4. Да-да, этот лимонад содержал литий до 1948 года, ведь предполагалось, что он улучшает настроение.

Также литий стали добавлять в пищевую соль — по аналогии с йодом, чтобы якобы улучшить психическое состояние населения. Были даже попытки обогащать литием водопроводную воду5 для профилактики депрессии и агрессии.
Впрочем, такие эксперименты продолжались недолго: добавки лития убрали после того, как выяснилось, что этот микроэлемент далеко не безобиден, а передозировка литием может быть крайне токсичной.

Что происходит при избытке лития в организме?

Да, клинические испытания подтвердили6, что литий повышает стрессоустойчивость, настроение, делает эмоциональное состояние более стабильным. Но когда его становится слишком много, организм перестает “радоваться”, и возникает так называемая литиевая интоксикация:

  • Тошнота и рвота - самые первые признаки, когда организм сам пытается «откатить обновление»
  • Дрожь в руках, тремор конечностей
  • Сильная жажда и нарушения мочеиспускания
  • Головокружение, спутанность сознания
  • Судороги и кома - в тяжелых случаях литиевая интоксикация может привести к угрожающим жизни состояниям.

Среди побочных действий солей лития могут быть снижение функции щитовидной железы, изменения ЭКГ, кожные реакции, увеличение массы тела и даже выпадение зубов7. Почему же, несмотря на такую токсичность, литий так востребован?

Кто из знаменитостей принимал литий?

Соли лития являются терапией первой линии при биполярном расстройстве. И являются они нормотимиками, то есть стабилизаторами настроения. Препараты лития относятся к психотропным лекарствам и входят в список важнейших и наиболее эффективных лекарственных средств по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)8.

Литий часто назначают (врачи!!!) для лечения депрессии и других психических расстройств, поэтому некоторые знаменитости открыто говорили о своем опыте его использования - актриса Кэрри Фишер9, известная по роли принцессы Леи в «Звездных войнах», и Жан-Клод Ван Дамм, актер и мастер боевых искусств, в своих интервью признались, что лечились от биполярного расстройства с помощью лития. Курту Кобейну, фронтмену Nirvana, по слухам, также назначали литий для борьбы с депрессией, что отразилось даже в песне «Lithium».

Как узнать, хватает ли организму лития или есть избыток?

Оценить концентрацию лития в организме можно по анализу крови из вены. Нормальное содержание лития в сыворотке крови – 0,6-1,2 мкмоль/л (более 2 мкмоль/л – токсический эффект)10, или 0,315 - 6,400 мкг/л11. Референсы могут отличаться в зависимости от лаборатории и используемого оборудования.

Определение уровня лития в крови обычно показано для диагностики токсического действия этого микроэлемента, если есть такие симптомы как слабость, невнятная речь, тошнота, рвота или диарея. При лечении психиатрических заболеваний врачи контролируют уровень лития в плазме крови еженедельно, потому что особенность лечения препаратами лития заключается в накопительном эффекте, а излишнее повышение дозы может привести к отравлению.

Почему литий - не тот элемент, который стоит самостоятельно «добавлять в рацион»

Литий - это не «витамин для хорошего настроения», а лекарство при серьезных психических расстройствах с длинным перечнем противопоказаний и побочных реакций.
Препарат, назначение которого требует еженедельных анализов крови даже под наблюдением врача, не может и не должен покупаться как “добавка для эмоционального благополучия”. Литий - не та субстанция, где действует принцип «чем больше, тем лучше». Самостоятельное решение просто подкорректировать настроение добавками может обернуться вполне реальным диагнозом.

Сергей Зеленец, президент Ассоциации организаций экспертизы качества лекарственных средств и иной продукции
В Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)12, прописаны нормы содержания различных активных веществ, таких как, например, витамины или аминокислоты, которые должны строго соблюдаться при производстве биологически активных добавок.

Дело в том, что БАДы, в отличие от лекарственных препаратов, не предназначены для лечения заболеваний. Они служат лишь для восполнения рациона питания и обеспечения организма необходимыми микро- и макроэлементами. Что касается лития, то его содержание в БАДах не регламентируется указанными требованиями.

- В связи с тем, что Приложением 3 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/201113 «О безопасности пищевой продукции», приложением 2 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»14 для лития (в любой форме) при производстве БАД к пище не установлены рекомендуемые уровни, а приложением 5 Главы II, раздела 1 «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», не установлены адекватные и верхние допустимые уровни его применения, литий (в любой форме) не может применяться при производстве БАД к пище, - четко обозначило свою позицию Управление Роспотребнадзора Москвы в письме, направленном в начале декабря 2024 года в территориальные управления15.

Как литий продается на онлайн-площадках

БАДы с литием, представленные продавцами как добавки “для здоровья мозга, борьбы со старением и долголетия” или “для поддержания памяти и настроения”, чаще всего размещены в категориях “Спорт и отдых”, “Здоровье” или “Спортивные витамины”. В таких разделах маркетплейсов продавцы прячут от внимания регуляторов свою продукцию, не имеющую свидетельство о государственной регистрации (СГР). Это говорит о том, что такие добавки не проходили контроль Роспотребнадзора на качество и безопасность.

Чтобы ввести в заблуждение потребителя, некоторые продавцы предоставляют декларацию о соответствии. Но декларация о соответствии выдается широкому кругу товаров, от посуды до аккумуляторов, и не гарантирует соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, установленным на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для биологически активных добавок.

Список БАДов, имеющих СГР, но запрещенных к продаже Роспотребнадзором

Ситуация с литиевыми добавками усложнилась тем, что некоторые такие БАДы имеют СГР, что сбивает с толку потребителей. И вопрос у покупателей вполне закономерный - если согласно требованиям технического регламента Таможенного союза литий (в любой форме) не может применяться при производстве БАД, то как такие добавки получили СГР?

Дело в том, что сама система регистрации биодобавок в Евразийском экономическом союзе довольно гибкая. Российский производитель БАДов, например, может оформить СГР не только в России, но и в других странах Таможенного союза - Беларуси, Казахстане или Армении.

К сожалению, несмотря на единые стандарты для БАДов в рамках ЕАЭС, на практике наблюдаются существенные различия в подходах к их регистрации в разных странах-участницах. В Армении, например, процедура регистрации менее строгая, что позволяет выводить на рынок ЕАЭС продукты, которые в России не прошли бы регистрацию.

Роспотребнадзор уже “проинформировал Евразийскую экономическую комиссию, с тем чтобы минэкономики Армении проверило обоснованность выданных свидетельств о государственной регистрации добавок”16. Для защиты потребителей от опасных БАДов с литием с армянской регистрацией Роспотребнадзор огласил список добавок, реализация на территории России теперь запрещена, среди которых:17

  • Нормотим
  • Двойной Литий + В-комплекс
  • Лайф Экстеншн Литий 1000 мкг
  • Литий аскорбат
  • Lithium chelate (Литий Хелат)
  • Витамины для мужчин
  • Don’t stress
  • Литий Хелат GLS
  • Тероксолакс
  • Комплекс Антистресс
  • Противотревожный комплекс
  • Литонормин

Несмотря на запрет Роспотребнадзора, эти добавки все еще встречаются на онлайн-площадках, а рекламные обещания сулят не только нормализацию настроения, но и повышение эффективности программ снижения веса, и снижение тяги к курению. Об опасности передозировки в описании не сказано ни слова.
Государственные регуляторы прикладывают все усилия для наведения порядка на рынке БАДов, но ситуация еще далека от оптимальной. При покупке добавок потребитель должен быть крайне внимателен, изучая и проверяя информацию, которую предоставляет продавец. А для этого требуются определенные знания. Если вас интересует тема здоровой психики, крепкого сна и стабильного эмоционального фона - смотрите наши статьи “Спокойствие, только спокойствие: Как выбрать успокоительный БАД” и “Что не так с мелатонином: почему его снимают с онлайн-продаж?”

Чтобы помочь вам выбрать качественные и безопасные препараты, эксперты Ассоциации организаций экспертизы качества и специалисты проекта “Не рискуй. Проверь!” проводят контрольные закупки добавок, лабораторные испытания образцов БАДов, публикуют результаты исследований и материалы с полезной и интересной информацией.

Мы работаем для того, чтобы вы были уверены в добавках, которые покупаете. Поддержите нас подпиской на наши соцсети, лайками, комментариями и заявками на проверку конкретных БАДов, делитесь информацией о проекте с вашими близкими и будьте здоровы!

Хотите обсудить эту статью с экспертами и другими читателями? Ссылка на пост по данной статье, где вы можете задать вопросы по статье или оставить свои комментарии.

Поддерживайте нашу работу подпиской на наши соцсети и лайками, присоединяйтесь к нашему Telegram-каналу, где вы найдете свежие новости проекта, последние результаты проверок, а также разбор и обсуждение их с экспертами, делитесь информацией о проекте “Не рискуй. Проверь!” с вашими друзьями и близкими, ведь мы трудимся для того, чтобы вы были уверены в качестве добавки, которую покупаете.
Проект "Не рискуй. Проверь" не занимается рекламой или продажей БАДов. Упомянутые в статье препараты приведены исключительно в качестве примеров и не являются рекомендацией к их приобретению.
1Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов”
2Фармацевтический вестник: Роспотребнадзор запретил аптекам продавать БАД с мелатонином и симетиконом
3Центр психиатрии, неврологии и наркологии: Литий классический нормотик
4Freetime: Все о 7Up
5Cambridge University Press: Связь между естественным содержанием лития в питьевой воде и уровнем самоубийств: систематический обзор и метаанализ экологических исследований
6PubMed: Нейропротекторное действие лития при заболеваниях центральной нервной системы
7Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья»: Аффективные психозы. Побочные действия препаратов лития
8Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств
9LiveJournal: Главный психоз известных писателей
10Сеть Семейный доктор
11LAB4U
12Евразийская экономическая комиссия: Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов
13ТР ТС 021/2011
14ТР ТС 022/2011
15Фармацевтический вестник: Роспотребнадзор запретил реализацию БАД с литием
16Ведомости: Роспотребнадзор ​​начал массово изымать из оборота БАД с армянской регистрацией
17Национальный научный центр Фармаконадзора: Запрет на реализацию БАД с литием: меры Роспотребнадзора