Фенибут: от космоса до "серой зоны"

В 70-е годы советские космонавты наверняка даже не предполагали, что через несколько десятилетий фенибут станет объектом интернет-торговли. Причем здесь космонавты? - спросите вы. А дело в том, что в медблоке космического корабля "Союз-19", запущенного в 1975 году в рамках программы "Союз-Аполлон", помимо прочих медпрепаратов, находился и разработанный ленинградскими учеными фенибут. Новое средство помогало космонавтам справляться с двумя главными психологическими проблемами: тревожностью и стрессом. К тому же, в отличие от многих других успокоительных, он не вызывал сонливости и не снижал концентрации.

В космосе фенибут действительно показал себя с лучшей стороны: уменьшал психоэмоциональное напряжение космонавтов и помогал сосредотачиваться на важных задачах. Однако, как это часто бывает с научными разработками, со временем его начали изучать более глубоко. Накапливались данные о последствиях приема, появлялись исследования о побочных эффектах, таких как привыкание и синдром отмены.

В итоге в России, а также в странах ЕАЭС¹, фенибут, химическое наименование которого - аминофенилмасляная кислота, стал серьезным лекарственным препаратом², который назначают строго по показаниям, соблюдая предельно точные дозировки. Его применение требует контроля, а купить его в РФ можно исключительно по рецепту врача. Такой статус фенибут получил не случайно: любое отступление от рекомендованной дозы может привести к тяжелым проблемам с нервной системой, нарушению сна и даже к наркотической зависимости³.

Регистрация фенибута как ноотропного лекарственного средства и стала той самой красной чертой, которая отличает фенибут как лекарство от всех "псевдо-БАДов", заполнивших каталоги сайтов спортивного питания и маркетплейсов. Если в космосе за состоянием космонавтов следили лучшие медики страны, то у продукции в разделе Спортивное питание, Тренажерный зал и фитнес или Предтреники контроль за качеством и дозировкой препаратов куда менее строгий — о чем мы и поговорим далее.

Зашли на маркетплейсе в категорию Спорт и наткнулись на фенибут? Стоп-стоп, тот самый фенибут от раздражительности, беспокойства и бессонницы? Это не ошибка в ассортименте? Неужели спортсменам так нужны спокойные нервы перед очередным жимом лежа?

На первый взгляд, это кажется курьезом — ну кто-то просто добавил «психологический релакс» в набор для бодибилдера. Но не спешите смеяться - некоторые спортсмены действительно принимают фенибут. Во-первых, благодаря своим успокаивающим свойствам, он помогает нормализовать сон, что крайне важно для восстановления мышц и нервной системы. Во-вторых, фенибут улучшает кровообращение в мозге, что может помочь лучше справляться с физической нагрузкой. Это довольно спорное утверждение - клинических доказательств такой эффективности для спортсменов нет. Однако интернет-магазины, которые продают “Спортивное питание, БАДы, Вкусности и все для ПП” это не смущает, и они предлагают рецептурное лекарственное средство как добавку для роста мышц:

Спортсмены, особенно те, кто стремится к высоким достижениям, постоянно находятся в поиске "магического средства", которое поможет справиться с тревогой, улучшить концентрацию и быстрее восстановиться. Однако фенибут - точно не помощник для спортсменов. Почему? Все дело в его метаболизме и связях с запрещенными субстанциями⁴. Вот как это объясняет главный врач Российской делегации на Олимпийских Играх 2016 года в Рио-де-Жанейро, доктор медицинских наук, профессор Андрей Середа:

Покупатели фенибута, стремящиеся к спокойствию и здоровому сну, могут не подозревать, что вместо решения своих проблем рискуют получить новые. И если для спортсменов есть хотя бы антидопинговые барьеры, которые заставляют подумать дважды перед приемом препарата, то для простых потребителей никто не ставит ограничений при покупке фенибута в категориях Спорт или Здоровье. Именно поэтому фенибут, продаваемый без рецепта и не как лекарство, превращается из потенциального помощника в настоящую угрозу. Что именно может пойти не так?

Проблема не только в передозировке, которая сама по себе может вызвать тошноту, головные боли, бессонницу и даже летаргию. Главное кроется в аддикции и синдроме отмены, что вполне реально при приеме фенибута без контроля врача. Зависимость от фенибута может быть похожа на наркотическую, с потерей эмоциональной стабильности и социальных связей, а отмена приема препарата - сопровождаться кошмарами, депрессией, а в тяжелых случаях — галлюцинациями и психозом⁶. Зафиксированы даже смертельные случаи, при которых фенибут был найден в организме погибших⁷.

Такие случаи, увы, не становятся неожиданностью, если взглянуть на дозировки в "псевдо-БАДах" с фенибутом. Там количество активного вещества может кардинально отличаться от медицинских рекомендаций.

Если стандартные дозы лекарства с фенибутом, прописанные врачом, составляют в среднем 250–500 мг три раза в день, то есть максимум 750–1500 мг в сутки, то в "добавках" встречаются куда более впечатляющие рекомендации. Некоторые из них предлагают прием, суммарно достигающий 4000 мг в сутки.

Из-за возможных тяжелых последствий применения фенибута Департамент здравоохранения Австралии⁸ включил его в список наркотических средств. В США ситуация сложнее: фенибут не зарегистрирован как лекарственное средство, но это вовсе не значит, что его считают безопасным. FDA прямо заявляет, что фенибут не соответствует критериям пищевых добавок⁹. Однако отсутствие статуса лекарства позволяет компаниям производить и продавать его под видом БАДов — в том числе за пределами страны.

- Именно так импортный фенибут, замаскировавшись под "добавку", попадает на российский рынок, где и распространяется чаще всего в категории Спортивное питание, скрываясь от надзора контролирующих органов, - объясняет Сергей Зеленец, руководитель проекта “Не рискуй. Проверь!”. - Наши специалисты совместно с экспертами Международной ассоциации Антиконтрафакт не обнаружили в свободной продаже без рецепта препараты с фенибутом российских производителей. Все “добавки” с этим лекарственным веществом попадают в интернет-магазины из-за рубежа.

И если производство лекарств во всех странах — это почти ювелирная работа со строгим контролем на всех этапах, четкими стандартами чистоты сырья и точными дозировками, то кто проверяет чистоту ингредиентов и строго следит за процессом производства таких “псевдо-добавок”? Ответ мы не знаем. Нам остается слепо верить онлайн-продавцу и импортному производителю. Но если в России фенибут продается “строго по рецепту” и, значит, не безобиден, то стоит ли доверять свое здоровье красивым обещаниям на сайте?

Свободная продажа таких “псевдо-БАДов” нарушает законодательство по многим пунктам, каждый из которых предусматривает меры от административного наказания до уголовного:

• Продажа фенибута в составе добавок - это незаконная реализация лекарств и прямое нарушение Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»¹⁰.
• Указание о лечебном эффекте добавок в описании. Согласно российскому законодательству, реклама пищевых добавок не должна содержать информацию, которая прямо или косвенно указывает на способность продукта лечить заболевания. Позиционировать лекарства как биологически активные добавки или другие нелекарственные препараты запрещено Федеральным законом "О рекламе"¹¹. При этом некоторые предприимчивые продавцы вводят покупателей в заблуждение, утверждая, что добавки прошли клинические испытания на людях, что верно только по отношению к лекарственным средствам, имеющим регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором.

• Все онлайн-площадки, продающие лекарственное средство, а фенибут одно из них, обязаны иметь лицензию, подтверждающую право на реализацию таких препаратов, а также быть внесенными в специальный реестр юридических лиц¹², которым разрешена дистанционная торговля лекарственными средствами. Ни один интернет-магазин спортивного питания такой лицензии не имеет.
• Специализированное спортивное питание (хотя мы убедились, что фенибут не является спортпитом) наравне с БАДами также должно иметь разрешительные документы, а именно свидетельство о государственной регистрации (СГР). Это прописано в Техническом регламенте таможенного союза “О безопасности пищевой продукции”¹³ и действует для всех стран-участниц ЕАЭС. Ни одно специализированное питание для спортсменов с фенибутом в составе получить СГР не сможет.

Недобросовестные продавцы, пользуясь слабым знанием законодательства у покупателей, предоставляют документы, подтверждающие качество их продукции, в виде декларации о соответствии. Но такая декларация выдается широкой категории товаров и никаким образом не подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологического контроля. Однако даже в таких предоставленных документах при внимательном изучении можно найти веские доводы для отказа от сомнительной покупки. Так, например, продавец препарата “Аминокислота Фенибут”, размещенного на OZON в категории “Тренировочные комплексы и релаксанты”, в качестве проверенных документов указывает декларацию соответствия ЕАЭС N RU Д-RU.РА07.В.02228/22¹⁴, выданную на пищевые добавки заявителю ИП Шашину Е.И. Адрес производства этого препарата указан в Москве, в жилом доме, где практически невозможно осуществить химический синтез веществ, заявленных в составе.

Некоторые предприимчивые продавцы, чтобы уверенно оставаться в "серой зоне" рынка спортивного питания, предпочитают и вовсе не акцентировать внимание на содержании фенибута реализуемых препаратах. В таких случаях карточка товара пестрит громкими названиями и яркими обещаниями, а состав, где мельком упомянуто действующее вещество, прячется где-нибудь в самом конце описания, написанный шрифтом помельче. Например, в составе предсонника Epic Labs Night Dream указано целых два ноотропа, зарегистрированных как лекарства - фенибут и мелатонин (о мелатонине и почему его снимают с продаж мы писали нашем материале)

Незнание закона не освобождает от ответственности — эту фразу мы слышали сотни раз. Но что насчет ответственности за свое здоровье? Покупая добавки сомнительного качества и происхождения, мы берем эту ответственность на себя. И здоровье, пожалуй, стоит того, чтобы потратить чуть больше времени, прежде чем сразу нажать кнопку «КУПИТЬ». Взвесить риски, изучить состав, проверить производителя — такие простые шаги могут сохранить вам не только деньги, но и здоровье, а иногда и жизнь.

Читайте наши материалы - мы стараемся подробно и доступно поделиться с вами знаниями.

Выполняйте наши рекомендации о проверке СГР, изучении упаковки и контроле маркировки. Проверяйте результаты лабораторных испытаний конкретных БАДов в нашем разделе Результаты исследований, отправляйте заявки на проверку интересных вам БАДов и будьте здоровы!

¹Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза
²Государственный реестр лекарственных средств России
³Сеть реабилитационных центров для алко- и наркозависимых "Центр здоровой Молодежи": Взаимодействие Фенибута с наркотиками – последствия приема
⁴WADA: fenibut
⁵Агентство спортивной информации “Весь спорт”: Вниманию врачей, тренеров и спортсменов! Применение препарата «Фенибут» является нарушением антидопинговых правил!
⁶Семейная клиника психического здоровья и лечения зависимостей в Москве: Фенибут
⁷NIH: Заметки с места событий: сообщения о случаях воздействия фенибута в токсикологических центрах
⁸Australian Government, Department of Health: Планирование лекарств и ядов
⁹FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США): Законы о диетических добавках, содержащих DMHA и фенибут
¹⁰Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
¹¹Федеральный закон "О рекламе" №38-ФЗ (п.9 ст.24)
¹²Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Реестр
¹³ТР ТС 021/2011. Пункт 1 статьи 24
¹⁴Росаккредитация