Проверка качества биологически активной добавки в лаборатории, особенно при расширенных испытаниях, включающих исследование на микробиологическую чистоту, определение содержания БАДа и наличие в нем токсичных веществ и тяжелых металлов, - это довольно дорогое удовольствие. Цены на такие комплексные исследования одного образца могут доходить до 100000 рублей. Однако чтобы избежать приема опасной добавки, не обязательно направлять БАД на экспертизу и платить баснословные суммы. Как самостоятельно определить наличие сильнодействующих, психотропных или ядовитых веществ в составе добавки, наша команда делится в этой статье.
Трибулус: пить или не пить, вот в чем вопрос…
Специалисты проекта “Не рискуй. Проверь!” стали получать большое количество заявок с просьбой проверить добавки, в составе которых указан Трибулус. Потребители жаловались либо на отсутствие результата, либо на побочные эффекты от приема таких БАДов: (авторская орфография сохранена)
“Эффекта никакого, что пил что ни пил. Думаю мука там или крахмал. Но за 5000 рублей”
“Пила трибулус месяцев пять и в принципе была довольна, немного похудела и энергия появилась. Но потом заметила, что у меня стали появляться темные усы над губой, хотя я уже не пью этот препарат. Это может быть связано с тем, что я купила некачественный бад? Как мне теперь избавиться от усов?”
Давайте разберемся, что такое Трибулус и что не так с биодобавками, содержащими это вещество.
Трибулус (Tribulus terrestris), известный также как якорцы стелющиеся, козлятник, якорник, колючая лоза или земляной чилим— это растение, широко распространенное в теплых и умеренных регионах мира, в том числе в Крыму и по берегам Днепра. В народной медицине, особенно в аюрведе, якорцы стелющиеся применяют сотни лет для лечения всех видов нервных заболеваний и урологических расстройств, для растворения камней в почках, как мочегонное, тонизирующее, вяжущее и антигипертензивное средство, а также для усиления и укрепления потенции у мужчин и повышения либидо у женщин.
Все составляющие этого растения, от пыльцы до корней, нашли применение в медицине, так как содержат множество биоактивных соединений, среди которых стероидные сапонины, алкалоиды, флавоноиды и гликозиды. На сегодняшний момент трибулус чаще всего используется в двух направлениях:
Трибулус (Tribulus terrestris), известный также как якорцы стелющиеся, козлятник, якорник, колючая лоза или земляной чилим— это растение, широко распространенное в теплых и умеренных регионах мира, в том числе в Крыму и по берегам Днепра. В народной медицине, особенно в аюрведе, якорцы стелющиеся применяют сотни лет для лечения всех видов нервных заболеваний и урологических расстройств, для растворения камней в почках, как мочегонное, тонизирующее, вяжущее и антигипертензивное средство, а также для усиления и укрепления потенции у мужчин и повышения либидо у женщин.
Все составляющие этого растения, от пыльцы до корней, нашли применение в медицине, так как содержат множество биоактивных соединений, среди которых стероидные сапонины, алкалоиды, флавоноиды и гликозиды. На сегодняшний момент трибулус чаще всего используется в двух направлениях:
- в спортивных добавках как средство для повышения уровня тестостерона, улучшения физической работоспособности и увеличения мышечной массы.
- в составе лекарственных средств для лечения мужского бесплодия, эректильной дисфункции и улучшения либидо и сексуальной функции как у мужчин, так и у женщин.
Влияние трибулуса на тестостерон
Научные исследования показывают противоречивые результаты относительно эффективности Tribulus terrestris при использовании его для повышения уровня тестостерона или улучшения физической работоспособности.
При изучении изменений по сравнению с исходным уровнем этого гормона у контрольной группы некоторые исследования показали тенденцию к улучшению1, другие исследователи наблюдали значительное повышение уровня тестостерона2. Очередные исследования не обнаружили существенного изменения в крови уровня тестостерона, но подтвердили серьезное уменьшение повреждений мышц и повышение анаэробной производительности у тренированных боксеров-мужчин3. Однако группа ученых во главе с профессором С. Попшецким опубликовала результаты исследований о весомом снижении уровня тестостерона у мужчин при приеме трибулуса4.
В целом, на данный момент нельзя с уверенностью сказать, эффективны ли якорцы стелющиеся для повышения уровня тестостерона, учитывая разные результаты испытаний и малое количество исследований. К тому же сложность в оценке эффективности трибулуса обусловлена еще и тем, что максимальное количество протодиосцина, который потенциально может влиять на уровень гормонов, содержится в пыльце этого растения, но ее извлечение является дорогим и сложным процессом. Поэтому многие производители используют более доступные части растения, такие как стебли и листья, где содержание протодиосцина значительно ниже. Соответственно, малое количество активных компонентов может не оказывать никакого воздействия на организм человека.
Вместе с тем следует помнить, что прием препаратов для повышения тестостерона может привести к потенциальным проблемам после их отмены. Это связано с тем, что тело привыкает к получению тестостерона извне, и собственная выработка может снижаться. Сопутствующие симптомы - усталость, депрессия, проблемы со сном и потеря мышечной массы. В некоторых случаях отмена препарата может привести к необратимым изменениям, таким как увеличение груди у мужчин или облысение.
У женщин недостаток тестостерона может привести к усталости и снижению общей энергии, а избыток - способствовать чрезмерному росту волос, в том числе усов и бороды, что мы наблюдали в жалобе потребительницы, написавшей заявку на проверку добавки.
При изучении изменений по сравнению с исходным уровнем этого гормона у контрольной группы некоторые исследования показали тенденцию к улучшению1, другие исследователи наблюдали значительное повышение уровня тестостерона2. Очередные исследования не обнаружили существенного изменения в крови уровня тестостерона, но подтвердили серьезное уменьшение повреждений мышц и повышение анаэробной производительности у тренированных боксеров-мужчин3. Однако группа ученых во главе с профессором С. Попшецким опубликовала результаты исследований о весомом снижении уровня тестостерона у мужчин при приеме трибулуса4.
В целом, на данный момент нельзя с уверенностью сказать, эффективны ли якорцы стелющиеся для повышения уровня тестостерона, учитывая разные результаты испытаний и малое количество исследований. К тому же сложность в оценке эффективности трибулуса обусловлена еще и тем, что максимальное количество протодиосцина, который потенциально может влиять на уровень гормонов, содержится в пыльце этого растения, но ее извлечение является дорогим и сложным процессом. Поэтому многие производители используют более доступные части растения, такие как стебли и листья, где содержание протодиосцина значительно ниже. Соответственно, малое количество активных компонентов может не оказывать никакого воздействия на организм человека.
Вместе с тем следует помнить, что прием препаратов для повышения тестостерона может привести к потенциальным проблемам после их отмены. Это связано с тем, что тело привыкает к получению тестостерона извне, и собственная выработка может снижаться. Сопутствующие симптомы - усталость, депрессия, проблемы со сном и потеря мышечной массы. В некоторых случаях отмена препарата может привести к необратимым изменениям, таким как увеличение груди у мужчин или облысение.
У женщин недостаток тестостерона может привести к усталости и снижению общей энергии, а избыток - способствовать чрезмерному росту волос, в том числе усов и бороды, что мы наблюдали в жалобе потребительницы, написавшей заявку на проверку добавки.
Влияние трибулуса на сексуальную функцию
Проведенные исследования доказывают, что Tribulus terrestris может оказывать положительное влияние на сексуальную функцию как у мужчин, так и у женщин5, особенно у тех, у кого имеются проблемы с либидо или легкая эректильная дисфункция. Эффекты от приема якорцев могут варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей и исходного уровня гормонов.
Благодаря положительным результатам клинических исследований об эффективности Tribulus terrestris в улучшении сексуальной функции и общего гормонального фона, в России это растение включено в перечень разрешенных к использованию лекарственных средств. В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы препараты с Международным непатентованным наименованием "Якорцев стелющихся травы экстракт сухой", среди которых:
- ЭФФЕКС® Трибулус, производитель ЗАО "ЭВАЛАР", МНН: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка: 250 мг., РУ №: ЛП-№(003876)-(РГ-RU);
- Трибестан®, производитель Софарма АО, МНН: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка: 250 мг., РУ №: ЛП-№(004989)-(РГ-RU).
Благодаря положительным результатам клинических исследований об эффективности Tribulus terrestris в улучшении сексуальной функции и общего гормонального фона, в России это растение включено в перечень разрешенных к использованию лекарственных средств. В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы препараты с Международным непатентованным наименованием "Якорцев стелющихся травы экстракт сухой", среди которых:
- ЭФФЕКС® Трибулус, производитель ЗАО "ЭВАЛАР", МНН: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка: 250 мг., РУ №: ЛП-№(003876)-(РГ-RU);
- Трибестан®, производитель Софарма АО, МНН: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка: 250 мг., РУ №: ЛП-№(004989)-(РГ-RU).
Загадка трибулуса: лекарство или запрещенное вещество?
Но если трибулус работает и это подтверждено исследованиями, то в чем же проблема с биологически активными добавками? Дело в том, что якорцы, согласно Приложению 7 к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции»6, входят в перечень растений и продуктов их переработки, содержащих психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества, и запрещены для использования в составе биологически активных добавок к пище.
- Это означает, что БАДы, содержащие якорцы, не могут быть легально проданы в России, - пояснил президент Ассоциации организаций экспертизы качества Сергей Зеленец. - Ответ на вопрос, почему Tribulus terrestris разрешен в лекарствах, но запрещен в БАДах, кроется в различных требованиях к качеству и контролю дозировки. Лекарственные средства проходят через строгий процесс проверки и сертификации, который включает многоэтапный процесс клинических испытаний, а также постоянный мониторинг и проверку партий продукции на соответствие установленным стандартам.
Производители лекарств обязаны соблюдать строгие стандарты производства, что минимизирует риски для потребителей. В случае с БАДами, меры контроля пока не столь жесткие. Это приводит к потенциальным рискам из-за вариаций в качестве и дозировке активных компонентов.
В России использование Tribulus terrestris в составе БАДов запрещено именно из-за этих рисков. Регулирующие органы таким образом стремятся защитить потребителей от возможных побочных эффектов и обеспечить использование растения только в условиях строгого контроля, как в случае с лекарственными средствами.
Для поддержания сексульных функций у мужчин и женщин, при бесплодии у мужчин, эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо, для снижения уровня общего холестерина трибулус принимается как лекарство, хотя и без рецепта. И следовательно, покупается в аптеках или соответствующих разделах на маркетплейсах, где поставщики подтверждают качество и легальность продукции именно как лекарственного средства с проверенной и подтвержденной дозировкой.
- У БАДов высок риск контаминации, то есть возможности загрязнения добавок другими веществами из-за недостаточно строгого контроля на производстве, - предупреждает руководитель проекта “Не рискуй. Проверь!” Мария Пономарева. - К тому же недобросовестные поставщики, чтобы избежать внимания надзорных органов и ответственности, размещают такую продукцию на маркетплейсах не в категории БАД и тем более не в лекарственных средствах, а в разделах здоровье, спортивное питание или спорт и отдых. Таким образом, покупатель приобретает на онлайн-сервисах абсолютно свободно препараты, содержащие сильнодействующее вещество, зачастую даже не раздумывая о том, какая дозировка является безопасной. Никаких ссылок на СГР такая продукция, естественно, не имеет.
- Это означает, что БАДы, содержащие якорцы, не могут быть легально проданы в России, - пояснил президент Ассоциации организаций экспертизы качества Сергей Зеленец. - Ответ на вопрос, почему Tribulus terrestris разрешен в лекарствах, но запрещен в БАДах, кроется в различных требованиях к качеству и контролю дозировки. Лекарственные средства проходят через строгий процесс проверки и сертификации, который включает многоэтапный процесс клинических испытаний, а также постоянный мониторинг и проверку партий продукции на соответствие установленным стандартам.
Производители лекарств обязаны соблюдать строгие стандарты производства, что минимизирует риски для потребителей. В случае с БАДами, меры контроля пока не столь жесткие. Это приводит к потенциальным рискам из-за вариаций в качестве и дозировке активных компонентов.
В России использование Tribulus terrestris в составе БАДов запрещено именно из-за этих рисков. Регулирующие органы таким образом стремятся защитить потребителей от возможных побочных эффектов и обеспечить использование растения только в условиях строгого контроля, как в случае с лекарственными средствами.
Для поддержания сексульных функций у мужчин и женщин, при бесплодии у мужчин, эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо, для снижения уровня общего холестерина трибулус принимается как лекарство, хотя и без рецепта. И следовательно, покупается в аптеках или соответствующих разделах на маркетплейсах, где поставщики подтверждают качество и легальность продукции именно как лекарственного средства с проверенной и подтвержденной дозировкой.
- У БАДов высок риск контаминации, то есть возможности загрязнения добавок другими веществами из-за недостаточно строгого контроля на производстве, - предупреждает руководитель проекта “Не рискуй. Проверь!” Мария Пономарева. - К тому же недобросовестные поставщики, чтобы избежать внимания надзорных органов и ответственности, размещают такую продукцию на маркетплейсах не в категории БАД и тем более не в лекарственных средствах, а в разделах здоровье, спортивное питание или спорт и отдых. Таким образом, покупатель приобретает на онлайн-сервисах абсолютно свободно препараты, содержащие сильнодействующее вещество, зачастую даже не раздумывая о том, какая дозировка является безопасной. Никаких ссылок на СГР такая продукция, естественно, не имеет.
Никакой ответственности, ни уголовной, ни административной, покупатель таких добавок, содержащих запрещенное вещество, не несет. В отличие, например, от приобретения марихуаны или амфетамина. Однако если вы действительно хотите решить проблемы со здоровьем или укрепить его, будьте бдительны и внимательны, тщательно проверяйте всю информацию о препаратах, прежде чем их принимать. Есть 2 простых способа обезопасить себя от контрафактных, некачественных или запрещенных добавок:
Будьте здоровы!
- проверьте всю документацию по БАДу, подтверждающую его качество и законность. Подробная инструкция, как это сделать, на сайте проекта “Не рискуй. Проверь!”.
- отправляйте заявку на бесплатную проверку конкретного БАД в независимых лабораториях Ассоциации организаций экспертизы качества лекарственных средств и иной продукции на сайте проекта “Не рискуй. Проверь!” или пишите нам в соцсетях. Наши специалисты помогут вам разобраться даже в том случае, если необходимость в отправке добавки на экспертизу отсутствует, как это произошло с трибулусом.
Будьте здоровы!
1 NLM Влияние Tribulus terrestris L. на биомаркеры спорта и здоровья у физически активных взрослых мужчин: систематический обзор
2 Infona: Эндокринные реакции на физические тренировки и прием добавок Tribulus Terrestris у мужчин среднего возраста
3 NLM Экстракты Tribulus terrestris смягчают повреждения мышц и способствуют анаэробной производительности тренированных боксеров-мужчин и механизмы этого: Роль андрогена, IGF-1 и IGF-связывающего белка-3
4Journal of Human Kinetics volume 13:Ergogenic effects of Tribulus terrestris supplementation in men
5NLM: Tribulus terrestris для лечения сексуальной дисфункции у женщин: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
6ТР ТС 021/2011
2 Infona: Эндокринные реакции на физические тренировки и прием добавок Tribulus Terrestris у мужчин среднего возраста
3 NLM Экстракты Tribulus terrestris смягчают повреждения мышц и способствуют анаэробной производительности тренированных боксеров-мужчин и механизмы этого: Роль андрогена, IGF-1 и IGF-связывающего белка-3
4Journal of Human Kinetics volume 13:Ergogenic effects of Tribulus terrestris supplementation in men
5NLM: Tribulus terrestris для лечения сексуальной дисфункции у женщин: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
6ТР ТС 021/2011